SSOP不應(yīng)在8大方面都列進來。
操作前提方案,也是前提方案之一,強調(diào)的是操作的,即動態(tài)要求。應(yīng)區(qū)別于前提方案內(nèi)容以保證管理體系的層次。應(yīng)有針對,不能籠統(tǒng)的引用GMP或SSOP。通過對流程的危害分析結(jié)果,針對某些容易引入危害的環(huán)節(jié)針對的提出一組標準操作要求,以減少引入危害的可能。
通常是危害環(huán)節(jié),但又不易采用即時、量化控制措施監(jiān)控的環(huán)節(jié)才需要建立前提操作方案。
比如對原物料重金屬危害的控制、用水、預(yù)交叉污染、食品接觸表面的清潔、防鼠防蠅等等,應(yīng)該強調(diào)的是,它應(yīng)該有的針對,建立在前提方案的基礎(chǔ)上。 以上兩點都是重要的
,但不適宜監(jiān)控,即時反饋,所以通常采用驗證的方法來確定。驗證的方式及頻率應(yīng)建立在危害分析的基礎(chǔ)上。
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