
牙科是醫(yī)學(xué)學(xué)科的一個(gè)分類(lèi),大醫(yī)院通常都合并到口腔科。主要用于治療牙齒,牙周等有關(guān)疾病,是醫(yī)療行業(yè)中。口腔科的材料包括合成樹(shù)脂牙和義齒基托樹(shù)脂,屬醫(yī)學(xué)范疇。牙科材料吸塑包裝在包裝材料選擇,結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),模具選用,工藝成型,環(huán)境控制,品質(zhì)監(jiān)控和包裝驗(yàn)證方面非常關(guān)鍵。
醫(yī)用牙科對(duì)吸塑包裝有何要求?
1.材料的選擇
原料的選用是保證質(zhì)量的基礎(chǔ),小至粒子,大至吸塑成品都對(duì)其提出了比食品級(jí)和工業(yè)級(jí)更高的標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用牙科吸塑包裝在材料選擇上必須符合ROHS,并符合IS010993和ISO11607的規(guī)定,才能實(shí)現(xiàn)完整無(wú)菌屏障系統(tǒng),微生物屏障作用。
目前我國(guó)所生產(chǎn)的食品包裝材料種類(lèi)繁多、魚(yú)龍混雜,在安全方面存在著諸多隱患。特別是以工業(yè)PVC取代PETGRPET取代APET這樣一種現(xiàn)象,在高溫成型滅菌后大量有害物質(zhì)沉淀下來(lái),其中包含了致痛物質(zhì),使本來(lái)救死扶傷用的器械終于成為"殺人"利器。所以我們應(yīng)該慎選材料。現(xiàn)在醫(yī)療PETG以伊士曼6763和SKS2008為主。
2.結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等
在進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)之前,更要對(duì)原料選材,被包裝器械,滅菌方式以及醫(yī)護(hù)人員的清潔打開(kāi)進(jìn)行全面的考量。并應(yīng)保證牙科材料在有效期包裝維持無(wú)菌水平能力。所以細(xì)節(jié)至封邊寬度設(shè)計(jì),手撕位、扣位方式等等均為設(shè)計(jì)階段所需考量。
3.模具選材等
醫(yī)用牙科吸塑包裝用鋁合金模具制作,鋁材也分很多種類(lèi),但是就總體模具加工精度和各種性能而言,6061算是比較不錯(cuò)的鋁材了。但是市場(chǎng)上許多吸塑盒模具在生產(chǎn)過(guò)程中也魚(yú)龍混雜、價(jià)格相差較大。
有許多以石膏粉為原料制成的母模,在其外電鍍了一層表面銅,其精度及制成品外觀自不必說(shuō),潔凈度達(dá)不到醫(yī)療器械的包裝要求。吸塑盒模具制作直接關(guān)系到吸塑盒成品細(xì)節(jié),所以推薦謹(jǐn)值挑選。
關(guān)健詞:吸塑盒,吸塑包裝