北京儀綜所電磁兼容檢測(cè)中心(機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所測(cè)量控制設(shè)備及系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室/機(jī)械工業(yè)測(cè)量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測(cè)中心)具備醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容測(cè)試資質(zhì),CNAS、CMA資質(zhì),出具正規(guī)的檢測(cè)報(bào)告。
醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容依照YY 9706.102-2021(等同于IEC 60601-1-2:2014)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,是醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性(EMC)的專用標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了測(cè)試項(xiàng)目和試驗(yàn)方法。以下是其主要電磁兼容測(cè)試項(xiàng)目及方法概要:
一、電磁發(fā)射(EMI)測(cè)試項(xiàng)目
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傳導(dǎo)發(fā)射(CE)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 6113.201(CISPR 11)
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頻率范圍:150 kHz ~ 30 MHz
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方法:通過人工電源網(wǎng)絡(luò)(LISN)測(cè)量電源端子的騷擾電壓。
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輻射發(fā)射(RE)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 6113.201(CISPR 11)
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頻率范圍:30 MHz ~ 1 GHz(若設(shè)備頻率>1 GHz,需擴(kuò)展至6 GHz)
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方法:在電波暗室中,使用天線和接收機(jī)測(cè)量設(shè)備及電纜的輻射騷擾場(chǎng)強(qiáng)。
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諧波電流發(fā)射
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB 17625.1(IEC 61000-3-2)
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方法:測(cè)量設(shè)備輸入電流的諧波成分(如2~40次諧波)。
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電壓波動(dòng)與閃爍
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB 17625.2(IEC 61000-3-3)
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方法:評(píng)估設(shè)備對(duì)電網(wǎng)造成的電壓波動(dòng)和閃爍影響。
二、抗擾度(EMS)測(cè)試項(xiàng)目
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靜電放電抗擾度(ESD)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.2(IEC 61000-4-2)
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測(cè)試等級(jí):接觸放電±6 kV,空氣放電±8 kV
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方法:對(duì)設(shè)備外殼、操作部件施加靜電脈沖,驗(yàn)證抗干擾能力。
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射頻輻射抗擾度(RS)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.3(IEC 61000-4-3)
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頻率范圍:80 MHz ~ 2.7 GHz
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場(chǎng)強(qiáng):3 V/m(生命支持設(shè)備需10 V/m)
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方法:在電波暗室中用天線輻射射頻場(chǎng),評(píng)估設(shè)備性能是否受影響。
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射頻傳導(dǎo)抗擾度(CS)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.6(IEC 61000-4-6)
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頻率范圍:150 kHz ~ 80 MHz
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電平:3 V(未調(diào)制)
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方法:通過耦合鉗或CDN將干擾信號(hào)注入電源線/信號(hào)線。
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電快速瞬變脈沖群抗擾度(EFT/Burst)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.4(IEC 61000-4-4)
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測(cè)試電平:電源端口±2 kV,信號(hào)端口±1 kV
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方法:對(duì)電源線和信號(hào)線施加快速瞬變脈沖群。
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浪涌抗擾度(Surge)
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.5(IEC 61000-4-5)
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測(cè)試電平:線-線±1 kV,線-地±2 kV
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方法:模擬雷電或開關(guān)浪涌沖擊電源端口。
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電壓暫降與中斷抗擾度
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.11(IEC 61000-4-11)
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測(cè)試條件:電壓暫降至70%/0%(持續(xù)周期可選)
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方法:通過電源模擬器制造電壓跌落或中斷。
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工頻磁場(chǎng)抗擾度
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標(biāo)準(zhǔn)依據(jù):GB/T 17626.8(IEC 61000-4-8)
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場(chǎng)強(qiáng):3 A/m(或更高,如生命支持設(shè)備)
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方法:暴露設(shè)備于工頻磁場(chǎng)中,評(píng)估抗干擾能力。
三、特殊要求
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生命支持設(shè)備:需滿足更嚴(yán)苛的測(cè)試等級(jí)(如輻射抗擾度10 V/m)。
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性能判據(jù):
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A類:測(cè)試期間功能正常;
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B類:短暫性能降級(jí)后可自恢復(fù);
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C類:需操作者干預(yù)恢復(fù)(但不可危及安全)。
四、測(cè)試環(huán)境
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發(fā)射測(cè)試需在屏蔽室或開闊場(chǎng)進(jìn)行;
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抗擾度測(cè)試需在典型使用配置下(包括電纜布局和附件)。
該標(biāo)準(zhǔn)確保醫(yī)用設(shè)備在電磁環(huán)境中安全運(yùn)行,同時(shí)減少對(duì)其他設(shè)備的干擾。具體測(cè)試參數(shù)可能根據(jù)設(shè)備類型和預(yù)期使用環(huán)境調(diào)整。
北京儀綜所電磁兼容檢測(cè)中心(機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所測(cè)量控制設(shè)備及系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室/機(jī)械工業(yè)測(cè)量控制設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量檢測(cè)中心)位于北京西城區(qū)廣安門外大街甲397號(hào),設(shè)有3米法電波暗室、靜電試驗(yàn)儀器、浪涌脈沖群試驗(yàn)儀器等全套電磁兼容測(cè)試儀器,還具備高低溫、IP68、IP69防護(hù)等級(jí)能力的測(cè)試。
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