一次性使用引流袋使用說明書
[產品名稱]一次性使用引流袋
[規格型號]500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml、3000ml[生產許可證編號]:豫藥監械生產許20160050號[注冊證編號]:豫械注準20222141534
【產品技術要求編號]:豫械注準20222141534
[適用范圍]:用于患者治療過程中收集分泌物和體液。
[結構組成]:本品由液體袋、軟管、排液開關、掛耳、圓錐接頭和保護套組成。[產品性能]
1、引流袋的液體袋容積應為標稱容積，其允差為土50ml，軟管長度不小于500mm，厚度不小于0.3mm。
2、引流袋的表面應潔凈、軟管應塑化均勻，而且透明。
3、排液開關應開關靈活，經20次開關動作，不得損壞。
4、軟管末端應有一個錐度為1:3的圓錐接頭，圓錐接頭上的保護套不應自然脫落，并易于拆除。
5、引流袋各組件應連接牢固，掛耳應能承受不小于15N的靜拉力，持續10S不得脫斷。
6、引流袋應能承受20Kpa大氣壓強，經10S不得有漏氣現象發生。
7、引流袋應無菌。
8、引流袋經環氧乙烷滅菌，環氧乙烷殘留量應不大于10μg/g。
[使用方法] 《
1、根據患者具體情況選擇合適的引流袋;
2、使用前應檢查包裝是否破損，若有破損禁止使用:
3、打開包裝，取出產品即可使用。
[貯存要求]貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、干燥、通風良好、清潔的庫房內。[生產日期]見包裝袋。[失效日期]見包裝袋。[生產批號]見包裝袋。[禁忌癥]暫未發現
【注意事項、警示及提示性說明]
1、經環氧乙烷滅菌,使用期限兩年，
2、滅菌日期見外包裝箱上。
3、超過有效期產品禁止使用。
4、包裝破損禁止使用。
5、該產品屬“一次性使用，禁止重復使用“，用后按《醫療廢物管理條例》的要求銷毀。
6、注意袋內液面情況，適時更換引流袋或排液。
7、引流袋預期與導尿管組合使用，可以與任意規格的導尿管組合使用。[符號說明]
STERILE STERILEEO
一次性使用 無菌 環氧乙烷滅菌 注意事項、警示及提示性說明
[注冊人名稱]:億信醫療器械股份有限公司[住所]:長垣市高科技醫療器械產業園
[售后服務單位];億信醫療器械股份有限公司
[生產企業名稱]:億信醫療器械股份有限公司【住所]:長垣市高科技醫療器械產業園[生產地址]:長垣市高科技醫療器械產業園[聯系方式]:0373-8820388 19337375333
[修訂日期]:2023年8月11日
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