醫(yī)用棉簽使用說(shuō)明書(shū)

 

【產(chǎn)品名稱]:醫(yī)用棉簽

[規(guī)格型號(hào)]:6cm-30cm，具體規(guī)格見(jiàn)單包裝。
[生產(chǎn)許可證編號(hào)]:豫藥監(jiān)械生產(chǎn)許20160050號(hào)

Med

[注冊(cè)證編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140878

[產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]:豫械注準(zhǔn)20182140878

[適用范圍]:用于注射、輸液前對(duì)完整皮膚進(jìn)行消毒使用。[結(jié)構(gòu)組成]:本產(chǎn)品由醫(yī)用脫脂棉和竹(木、塑料)棒組成。
[產(chǎn)品性能]:

1、棉簽規(guī)格尺寸、棉頭重量按表1規(guī)定。

2、棉簽的竹(木、塑料)棒應(yīng)光滑、無(wú)毛刺;棉頭應(yīng)潔凈、無(wú)雜質(zhì)，成形大小要均勻;

3、結(jié)合牢固度:棉簽頭與棒應(yīng)結(jié)合牢固，棉頭尾部與棒要捻緊，頭部要膨松，不得自然脫落。在施加2.5N的軸向靜拉力，持續(xù)10S作用下，棉頭與棒不得分離。

4、棉簽頭性能:制造棉簽所用醫(yī)用脫脂棉應(yīng)為具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的合格產(chǎn)品

5、棉簽應(yīng)無(wú)菌。

6、棉簽經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
[使用方法]:

1、首先檢查包裝是否有破損現(xiàn)象，如有破損禁止使用:

2、打開(kāi)包裝，從棉頭另一端取出棉簽，即可使用。

[貯存要求]貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好、清潔的庫(kù)房?jī)?nèi)。【生產(chǎn)日期]見(jiàn)包裝袋。【失效日期]見(jiàn)包裝袋。[禁忌癥]:暫未發(fā)現(xiàn)。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明]

1、經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌有效期兩年。

2、滅菌日期見(jiàn)外包裝箱上。

3、超過(guò)無(wú)菌有效期產(chǎn)品禁止使用。

4、包裝破損禁止使用。

5、該產(chǎn)品屬“一次性使用”，禁止重復(fù)使用，用后按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求銷毀。[符號(hào)說(shuō)明]

STERILE STERILE EO A 

一次性使用 無(wú)菌 環(huán)氧乙烷滅菌 注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明 

[注冊(cè)人名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
[住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

[聯(lián)系方式]:0373-8976668
[售后服務(wù)單位]:億信醫(yī)療器械股份有限公司 

[生產(chǎn)企業(yè)名稱]:億信醫(yī)療器械股份有限公司
【住所]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

【生產(chǎn)地址]:長(zhǎng)垣市高科技醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園
[聯(lián)系方式]:0373-8976668    19337375333 

 

[修訂日期]:2023年8月11日

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